Studija: Treća doza cjepiva Sinovac pojačava antitijela
Od nekoliko cjepiva protiv Covid-19 koja se sada mogu koristiti, Sinovac je još uvijek glavna vrsta cjepiva koja se koristi u Indoneziji. Ovo cjepivo se daje dva puta s razmakom od 28 dana.
Sada, s kontinuiranim porastom pozitivnih slučajeva Covid-19, nastavlja se diskurs oko ubrizgavanja treće doze. Za zdravstvene radnike, vlada je odlučila dati treću dozu injekcije (pojačani hitac) korištenjem cjepiva Moderna. U međuvremenu, u studiji provedenoj u Kini, pokazalo se i da treća injekcija cjepiva Sinovac povećava broj antitijela u tijelu.
Studija o primjeni treće doze cjepiva Sinovac
Nedavna studija u Kini pronašla je zanimljive činjenice o primjeni treće doze cjepiva Sinovac. U ovoj studiji utvrđeno je da je 540 osoba koje su primile treću dozu cjepiva Sinovac doživjelo značajan porast protutijela, odnosno tri do pet puta. Ova primjena se provodi šest do osam mjeseci nakon davanja druge doze. Treba, međutim, napomenuti da ova studija nije provedena na infektivnijim varijantama te je potrebno provesti daljnja istraživanja kako bi se utvrdile prednosti treće injekcije cjepiva Sinovac. Časopisi koji se odnose na ovo istraživanje još nisu prošli proces peer review. U studiji je navedeno da su šest mjeseci nakon drugog cjepiva antitijela na Covid-19 nastala u tijelu počela opadati. Ovi podaci uzeti su od 50 sudionika. U budućnosti ovo istraživanje može biti polazište za druge studije koje žele provesti studije o učinkovitosti treće doze cjepiva Sinovac. Citirajući Reuters, nekoliko zemalja osim Indonezije također je počelo nuditi treću dozu osobama koje su primile dvije doze cjepiva Sinovac. Ove zemlje uključuju Tajland i Tursku. Tajland koristi cjepivo Moderna i cjepivo Pfizer za pojačani hitac dok Turska koristi cjepivo Sinovac i cjepivo Pfizer.Kompletne činjenice o cjepivu Sinovac
Cjepivo protiv korone koje je razvio Sinovac Biotech jedna je od glavnih vrsta cjepiva koje se koriste u Indoneziji. U svijetu razvoja ovo je cjepivo također jedno od rijetkih cjepiva koje je dobilo ograničenu uporabnu dozvolu. Evo činjenica.1. O kliničkom ispitivanju cjepiva Sinovac
Cjepivo protiv koronavirusa Sinovac započelo je kliničko ispitivanje faze I/II u lipnju 2020. na 743 volontera i nisu pronađene ozbiljne nuspojave. Nakon što je ova faza kliničkih ispitivanja bila uspješna, Sinovac je u srpnju 2020. nastavio svoje kliničko ispitivanje faze III u Brazilu. Osim Brazila, postoji još nekoliko zemalja koje su također mjesto kliničkih ispitivanja faze III cjepiva Sinovac, a to su Indonezija i Turska . U kolovozu 2020. započela su klinička ispitivanja faze III u Indoneziji s ukupno 1620 dobrovoljaca. Ako sve faze proizvodnje prođu dobro, kaže se da će Bio Farma moći proizvoditi cjepiva s maksimalnim kapacitetom od 250 milijuna doza.2. Cjepivo Sinovac sadrži mrtvi korona virus
Postoje mnoge metode koje se mogu koristiti u proizvodnji cjepiva. Jedna od njih je metoda inaktivirani virus koristi Sinovac. U ovoj metodi, korona virus koji je isključen (neaktivan) uključen je kao jedna od sirovina za cjepivo. Virus korišten u cjepivu nije dovoljno jak da izazove novu infekciju, ali može pokrenuti imunitet. Cjepiva proizvedena ovom metodom obično zahtijevaju nekoliko injekcija ili primjena kako bi se osigurala dugotrajna imunost. U cjepivu Sinovac primjena će se vršiti dva puta s razmakom od 14 dana između doza.3. Dobio ograničenu uporabnu dozvolu od BPOM-a
Na temelju izjave koju je dala Uprava za hranu i lijekove (BPOM), cjepivo Sinovac se smatra sigurnim za uporabu te mu je dodijeljena ograničena dozvola za uporabu u hitnim slučajevima ili odobrenje za korištenje u nuždi (EUA). Ova odluka donesena je nakon što je BPOM zajedno s Nacionalnim povjerenstvom za procjenu lijekova, Indonezijskom tehničkom savjetodavnom grupom za imunizaciju (ITAGI) i Indonezijskim imunološkim udruženjem za alergije proveo postupnu evaluaciju, odnosno 9. prosinca 2020., 29. prosinca 2020., 8. siječnja 2021. i 10. siječnja 2021. Od Procjenom je utvrđeno da je cjepivo Sinovac udovoljilo zahtjevima za hitnu uporabu prema standardima SZO.4. Učinkovitost 65,3%
Prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze III provedenog u Bandungu, učinkovitost cjepiva Sinovac iznosila je 65,3%. Ovaj broj je već veći od minimalnog standarda učinkovitosti za cjepivo Covid-19 koji je izdala WHO, a koji iznosi 50%. Učinkovitost cjepiva je smanjenje postotka ili vjerojatnosti da će osoba razviti bolest nakon što je primila cjepivo u kliničkom ispitivanju. Učinkovitost se razlikuje od učinkovitosti. Učinkovitost cjepiva može se ukratko definirati kao razina sposobnosti cjepiva u provedenim kliničkim studijama. Učinkovitost cjepiva je razina sposobnosti cjepiva da djeluje izvan kliničkog istraživačkog okruženja zvanog "vanjski svijet" općenito. Do sada, cjepiva koja su dobila hitne uporabne dozvole za prevenciju Covid-19, uključujući Sinovac, Pfizer i Moderna, imaju samo podatke o učinkovitosti i još nemaju podatke o učinkovitosti. [[Povezani članak]]5. Skupine ljudi kojima se može dati cjepivo Sinovac
Sljedeći su kriteriji za osobe koje mogu primiti cjepivo Sinovac:- 12 godina i više
- Nemate temperaturu (≥ 37,5°C). Ako imate temperaturu, cijepljenje se odgađa dok se ne oporavite i dok se ne dokaže da nemate COVID-19. Ponovni pregled će se obaviti prilikom sljedećeg posjeta.
- Krvni tlak manji od 180/110 mmHg (sa ili bez lijekova)
- Nemate povijest teških alergija na cjepivo Covid-19 ili sastojke korištene u cjepivu
- Bolesnici s poviješću hrane, lijekova, alergijskog rinitisa, urtikarije i atopijskog dermatitisa mogu primiti cjepivo Sinovac.
- Bolesnici s HIV-om s brojem CD4 > 200 stanica/mm3 s dobrom kliničkom slikom i bez oportunističkih infekcija
- Dijabetičar s kontroliranim stanjem
- Preživjeli od Covid-19 koji su se oporavili najmanje 3 mjeseca
- Majke koje doje (nakon anamneze ili dodatnih pregleda anamneze)
- Osobe s autoimunim bolestima koje su liječnici proglasili stabilnima
- Pacijenti s astmom s kontroliranim stanjem
- Pacijenti s kontroliranom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB).
- Bolesnici s aritmijama, zatajenjem srca i koronarnom bolešću koji su stabilni i nisu u akutnom stanju
- Pretili bolesnici bez teških komorbiditeta u anamnezi
- Bolesnici s hipotireozom i hipertireozom koji su klinički stabilni
- Onkološki bolesnici koji su dobili odobrenje od specijaliste za liječenje
- Pacijenti sa Intersticijska bolest pluća (ILD) čije je stanje dobro i nije u akutnom stanju
- Bolesnici s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) bez dijalize čije je stanje stabilno
- Dijalizni bolesnici s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) čije je stanje stabilno i koji su dobili odobrenje liječnika
- Bolesnici s bolešću jetre koji su dobili odobrenje od liječnika. Kako bolest jetre napreduje u tijelu, cjepiva mogu izgubiti svoju učinkovitost, pa liječnici moraju razmotriti najbolje vrijeme za primanje cjepiva
6. Osobe koje ne bi trebale primiti cjepivo Sinovac vaksin
Cjepivo protiv korone iz Sinovca ne bi trebale primiti sljedeće skupine ljudi:- Imali ste alergijske reakcije u obliku anafilaksije i teške alergijske reakcije zbog prve doze cjepiva protiv COVID-19 ili zbog istih komponenti koje sadrži cjepivo protiv COVID-19.
- Osobe koje imaju akutnu infekciju. Ako je infekcija riješena, može se provesti cijepljenje protiv COVID-19. Kod infekcije TB, liječenje OAT-om treba najmanje 2 tjedna da bi se moglo cijepiti.
- Osobe s primarnom bolešću imunodeficijencije.
- Pacijenti s transplantiranim bubregom koji su u stanju odbacivanja ili još uvijek uzimaju indukcijske doze imunosupresiva
- Pacijenti sa Upalne bolesti crijeva (IBD) koji imaju simptome krvave stolice, gubitka težine, groznice i smanjenog apetita. (Cijepljenje treba odgoditi)
